نوآوران آمریکایی یک داروی ضد ویروسی را توسعه داده اند که می تواند برای درمان بیماران مبتلا به کووید-۱۹ و بستری شده مورد استفاده قرار گیرد، و این بخشی از واکنش گسترده آمریکا به همه گیری جهانی این بیماری است.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در ۲۲ اکتبر داروی ضد ویروس رمدسیویر شرکت داروسازی گیلیاد ساینسز را برای بزرگسالان و کودکان بالای ۱۲ سال که به خاطر ابتلا به کووید-۱۹ در بیمارستان بستری و تحت مراقبت هستند، تأیید کرد. رمدسیویر اولین داروی ضد ویروس است که توسط سازمان غذا و دارو برای مبارزه با این بیماری تأیید گشته است.
دکتر استیون م. هان، سرپرست سازمان غذا و داروی ایالات متحده در بیانیه ای گفت: “تصمیم امروز مبنی بر یافته ها و داده های چندین آزمایش بالینی که توسط این سازمان به طور خیلی دقیق ارزیابی شدند گرفته شده و یک نقطه عطف علمی مهم در مبارزه با همه گیری کووید-۱۹ است.”
سازمان غذا و داروی ایالات متحده به تأیید داروهای جدید کووید-۱۹ به محض اینکه طبق قانون فدرال محصولات غذایی، دارویی و آرایشی ایالات متحده ایمن و مؤثر تشخیص داده شوند، ادامه خواهد داد. سازمان غذا و داروی ایالات متحده همچنین می تواند پیش از تأیید کامل داروهایی که در آزمایشات بالینی برای حداقل مدت ایمن و به طور قانع کننده ای مؤثر بوده اند، یک مجوز استفاده برای موارد اضطراری صادر کند.
#FDAapproves first treatment for hospitalized #COVID19 patients who are 12 years of age and older & weighing at least 40 kg: https://t.co/Y2Zc3y0Kxw pic.twitter.com/3SWaUhR6Ad
— FDA Drug Information (@FDA_Drug_Info) October 22, 2020
پیش از تأیید و صدور مجوز، سازمان غذا و داروی ایالات متحده خطرات و مزایای یک محصول را با استفاده از استانداردهای دقیق علمی می سنجد. در مورد رمدسیویر، سازمان غذا و داروی ایالات متحده داده های حاصل از سه آزمایش بالینی تصادفی و کنترل شده ای که روی بیماران بستری شده با علائم خفیف و شدید کووید-۱۹ انجام گرفتند، مورد تجزیه و تحلیل قرار داد.
به گفته شرکت داروسازی گیلیاد ساینسز، مستقر در فاستر سیتی، کالیفرنیا، رمدسیویر به بهبود سریعتر بیماران کمک خواهد کرد و در نتیجه موجب صرفه جویی در منابع کمیاب و مراقبت های بهداشتی خواهد شد.
ایالات متحده همچنین از طریق طرح فوری عملیات پرسرعت از توسعه چندین واکسن بالقوه ضد کووید-۱۹، از جمله چندین واکسنی که در آخرین مراحل آزمایش هستند، حمایت می کند. این طرح دانشمندان نهادهای دولتی، شرکت های داروسازی و پژوهشگران دانشگاهی را با هدف کشف یک واکسن قبل از پایان سال جاری، در عین حال تضمین ایمنی و کارآیی واکسن های تولید شده گردهم آورده است.
ایالات متحده همچنین در آماده سازی تولیدکنندگان سرمایه گذاری کرده است تا واکسن های کووید-۱۹ را در صورت اثبات ایمنی و موثر بودن آنها سریعاً تولید کرده و به بازار عرضه کنند.
پرزیدنت ترامپ در ۱۵ می گفت: “ما خود را آماده می کنیم تا به محض شنیدن خبر خوب کشف یک واکسن و فرمول درست، شروع به تولید کنیم- به جای اینکه سال ها برای این کار وقت هدر کنیم.”