Des innovateurs américains ont mis au point un médicament antiviral qui peut être administré aux patients hospitalisés pour la COVID-19. Cette avancée s’inscrit dans le cadre des vastes efforts déployés par les États-Unis contre la pandémie.
Le 22 octobre, l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l’utilisation de l’antiviral Remdesivir, du laboratoire Gilead Sciences, chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans hospitalisés pour la COVID-19. Le Remdesivir est le premier antiviral approuvé par la FDA pour combattre la maladie.
« L’approbation d’aujourd’hui s’appuie sur les données de multiples essais cliniques que l’agence a évaluées rigoureusement, et elle représente une étape scientifique importante de la pandémie de COVID-19 », a déclaré Stephen Hahn*, le patron de la FDA.
Cette agence du gouvernement approuvera d’autres nouveaux traitements contre la COVID-19 dès qu’ils seront jugés sûrs et efficaces, comme l’exige la loi américaine Food, Drug, and Cosmetic Act. Avant de donner son approbation complète, la FDA peut aussi accorder une autorisation d’utilisation d’urgence pour des médicaments dont les essais cliniques démontrent leur innocuité sur une certaine durée minimale ainsi que leur efficacité de manière irréfutable.
#FDAapproves first treatment for hospitalized #COVID19 patients who are 12 years of age and older & weighing at least 40 kg: https://t.co/Y2Zc3y0Kxw pic.twitter.com/3SWaUhR6Ad
— FDA Drug Information (@FDA_Drug_Info) October 22, 2020
La FDA évalue les risques et les avantages des produits en se fondant sur des normes scientifiques rigoureuses. Avant d’approuver le Remdesivir, elle a analysé les données de trois essais cliniques randomisés contrôlés effectués sur des patients hospitalisés pour des symptômes de COVID-19 allant de légers à graves.
Selon la société pharmaceutique Gilead Sciences, basée à Foster City, en Californie, le Remdesivir aidera les malades à se rétablir plus rapidement, ce qui permettra d’économiser les ressources de santé limitées.
En outre, dans le cadre de l’opération Warp Speed, les États-Unis soutiennent le développement de nombreux vaccins contre la COVID-19, dont plusieurs qui en sont à la dernière étape des essais cliniques. L’opération réunit des scientifiques du gouvernement, des laboratoires pharmaceutiques et d’autres acteurs avec comme objectif la mise au point d’un vaccin sûr et efficace contre le coronavirus avant la fin de l’année.
Les efforts des États-Unis portent également sur la préparation des industriels pour qu’ils produisent et commercialisent des vaccins anti-COVID-19 dès que leur innocuité et efficacité sont prouvées.
« Nous nous préparons de manière à ce que dès qu’on aura le feu vert, le bon vaccin, la bonne formule, ce qu’il nous faut, on soit prêt à partir, au lieu de mettre des années à nous préparer », a déclaré le président Trump le 15 mai*.
*en anglais