O estágio final de teste está em andamento nos Estados Unidos para três possíveis vacinas contra a Covid-19, um passo importante visando a distribuição de uma vacina ao mundo em tempo recorde.
Os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH) anunciaram em 31 de agosto que a AstraZeneca estava iniciando ensaios clínicos de fase 3 para uma potencial vacina. Foi uma das várias vacinas que se mostraram promissoras para induzir uma resposta imune contra a Sars-CoV-2, o coronavírus responsável pela Covid-19.
Os ensaios clínicos de fase 3 são a etapa final para o desenvolvimento de uma vacina segura e eficaz antes de receber a aprovação do governo. Os NIH e a Moderna, fabricante de biotecnologia dos EUA, começaram os testes de fase 3 de uma vacina em julho, enquanto a Pfizer e a BioNTech também entraram na fase final de ensaios clínicos para sua possível vacina em julho.
Embora a AstraZeneca tenha sede no Reino Unido e a BioNTech na Alemanha, os NIH forneceram financiamento para as três potenciais vacinas, que estão sendo testadas em dezenas de locais nos Estados Unidos.
These docs are using science to fight #COVID19&they’re serious about winning. From left, @NIAIDNews Anthony Fauci, #WarpSpeed Matt Hepburn& @NIHDirector Francis Collins briefed reporters yest. about start of 1st Phase 3 #NIH/Moderna mRNA-1273 vaccine trial https://t.co/Z52TALYVhI pic.twitter.com/vrqFDXy9Jm
— NIH (@NIH) July 28, 2020
Tuíte:
Institutos Nacionais de Saúde (NIH): Estes médicos estão usando a ciência para combater a Covid-19. E levam a sério a vitória. A partir da esquerda, Anthony Fauci, do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (Niaid); Matt Hepburn, da Operação Warp Speed; e Francis Collins, diretor dos NIH, informaram aos repórteres ontem sobre o início da primeira fase 3 do teste para a vacina da [empresa de biotecnologia]Moderna MrNA-1273, com aprovação dos NIH. https://t.co/Z52TALYVhIpic.twitter.com/vrqFDXy9Jm
@NIH #COVID19 @NIAIDNews #WarpSpeed @NIHDirector #NIH
Embora as vacinas normalmente levem anos para serem desenvolvidas, o governo Trump está investindo bilhões de dólares para acelerar o desenvolvimento, a produção e a distribuição de vacinas.
Por meio da Operação Warp Speed, os EUA estão reunindo cientistas do governo, empresas farmacêuticas e pesquisadores de universidades com o objetivo de encontrar uma vacina antes do final do ano, garantindo a segurança e a integridade de todas as vacinas produzidas.
Em 8 de julho, os NIH lançaram a rede de ensaios clínicos para testar vacinas contra a Covid-19 e outras ferramentas de prevenção. A agência trabalhou com empresas farmacêuticas a fim de projetar os ensaios clínicos de fase 3. Os NIH também vão monitorar os milhares de voluntários que participam dos ensaios.
O médico Anthony Fauci*, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, diz: “Este ensaio cientificamente rigoroso, randomizado e controlado por placebo foi desenvolvido para determinar se a vacina pode evitar a Covid-19 e por quanto tempo essa proteção pode durar.”
A Operação Warp Speed também tem feito investimentos significativos visando preparar a fabricação de vacinas a fim de garantir que sejam disponibilizadas rapidamente, uma vez comprovadas como seguras e eficazes. Caso uma possível vacina não seja bem-sucedida, o governo dos Estados Unidos arcará com o custo perdido dessas doses.
“Não existe nação que esteja ou estará tão profundamente comprometida com a distribuição de vacinas em todo o mundo, como os Estados Unidos da América”, disse o secretário de Estado, Michael R. Pompeo, em 2 de setembro.
