Соединенные Штаты возглавляют глобальные усилия по борьбе с пандемией нового коронавируса. В ходе исследовательской работы американские ученые использовали для лечения пациентов с COVID-19 противовирусный препарат, который был ранее разработан в США.
22 октября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (U.S. Food and Drug Administration, FDA) разрешило использование антивирусного препарата ремдесивир производства компании Gilead Sciences для лечения взрослых и детей старше 12 лет, которым требуется госпитализация из-за коронавирусной инфекции.
“Сегодняшнее разрешение базируется на данных многочисленных клинических испытаний, тщательно изученных агентством [FDA], и является свидетельством того, что преодолена важная веха в научно-исследовательской работе по борьбе с пандемией COVID-19”, – заявил руководитель FDA д-р Стефан Ханн.
FDA продолжит утверждение новых препаратов против COVID-19, признанных, как того требует Федеральный закон США о пищевых продуктах, лекарствах и косметических препаратах (U.S. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act), безопасными и эффективными. До окончательного утверждения лекарств FDA может выдать разрешение на их использование в случаях, не терпящих отлагательства, если в результате клинических испытаний были получены свидетельства безопасности таких лекарств и была убедительно доказана их эффективность.
#FDAapproves first treatment for hospitalized #COVID19 patients who are 12 years of age and older & weighing at least 40 kg: https://t.co/Y2Zc3y0Kxw pic.twitter.com/3SWaUhR6Ad
— FDA Drug Information (@FDA_Drug_Info) October 22, 2020
Твит FDA:
#FDAapproves утвердило первый препарат для госпитализированных больных #COVID19 достигших 12-летнего возраста весом не менее 40 кг –https://go.usa.gov/x7Ya4
Утверждению препарата предшествовал проведенный со строгим соблюдением принятых стандартов анализ всех рисков и преимуществ его использования. Были изучены данные трех независимых клинических испытаний, в которых принимали участие больные COVID-19 c симптомами разной степени тяжести.
Для обеспечения наличия необходимого количества препарата и своевременной помощи пациентам фармацевтическая компания Gilead Sciences, штаб-квартира которой находится в Фостер-Сити (штат Калифорния), задействует все имеющиеся в ее распоряжении ресурсы.
Соединенные Штаты поддерживают разработку ряда перспективных вакцин против COVID-19, в том числе находящихся на финальной стадии, используя преимущества государственно-частного партнерства Operation Warp Speed. Ученых, работающих в правительственных учреждениях, сотрудников фармацевтических компаний и других участников партнерства объединяет одна цель – создать до конца 2020 года безопасную и эффективную вакцину против нового коронавируса.
Весомый вклад Соединенные Штаты внесли также в предварительное производство вакцин против COVID-19, призванное быстро удовлетворить рыночный спрос на вакцины после их признания безопасными и эффективными.
“Мы готовимся, и после того как нам скажут, что у нас есть вакцина, есть ее формула и все, что нам необходимо, мы будем полностью готовы сделать все то, на что уходили годы”, – отмечал 15 мая президент CША Дональд Трамп.
