Когда в 2015 году тысячи взрослых и детей в одной из провинций Демократической Республики Конго начали жаловаться на болезненное мышечное расстройство, медики вначале приняли это за вспышку менингита.
В действительности же местные жители стали жертвой поддельных лекарственных препаратов. Эта проблема затрагивает в основном малообеспеченных пациентов. Согласно результатам расследования, опубликованным в журнале Lancet Global Health, конголезцы, сами того не зная, принимали антипсихотический препарат, ложно маркированный как диазепам (валиум). Тогда погибло одиннадцать человек, в том числе пятеро детей.
Фальшивые и некачественные лекарства остаются проблемой глобального масштаба. Особенно страдают развивающиеся страны, где сильнодействующие препараты с заведомо ложной маркировкой могут продаваться на улицах и рынках и даже попадать в больницы и аптеки.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), чаще всего подделывают антималярийные лекарства и антибиотики.
“Двух одинаковых случаев нет, но, по сути, всё сводится к наживе”, – говорит сотрудник ВОЗ Пернетт Бурдиллон-Эстев. – Это настоящее бедствие, ведь в странах Африки к югу от Сахары малярия, в настоящее время не являющаяся неизлечимым заболеванием, до сих пор ежегодно убивает более 420 тысяч человек, главным образом, детей”.
В случае с поддельным валиумом в Конго сотрудники организации “Врачи без границ” установили, что неправильная маркировка антипсихотического препарата галоперидола была преднамеренной. В результате принятых сотрудниками ВОЗ в регионе мер в столице Уганды Кампале был выявлен поставщик фальсифицированного препарата.
Какие меры необходимо предпринять
Учитывая глобальный характер фальсификации лекарств, необходимо, прежде всего, повысить эффективность работы регуляторных органов. Нужны и хорошо оборудованные лаборатории для контроля за производством и распределением лекарственных препаратов.
Фармакопейная конвенция США (USPC), неприбыльная организация, устанавливающая стандарты качества лекарств, работает в сорока странах на четырех континентах. Ее сотрудники помогают организовать национальные лаборатории, защищающие население от поддельных медикаментов. Финансирует эту деятельность в рамках глобальной инициативы “За качество лекарств” Агентство США по международному развитию.
“Большая часть нашей работы – это работа с людьми”, – говорит сотрудник USPC Патрик Лукуле, возглавляющий африканское направление проекта.
USPC обучает местных производителей лекарственных препаратов, делится опытом, а также проводит тестирование образцов в своих оборудованных по последнему слову техники лабораториях в Гане, Бразилии, Индии и Китае. “За три года работы в Африке мы обучили 250 служащих регуляторных органов из 40 стран”, – говорит Патрик Лукуле.
Выявлять проблемы и работать на опережение
Некоторые подделки выполнены на высоком уровне и могут ввести в заблуждение фармацевтов. В таком случае на помощь придет химический анализ. В настоящее время практически все инспекторы на местах оснащены компактными недорогими тестовыми комплектами.
Фармакопейная конвенция США ведет свою историю с 1820 года. Сегодня ее стандарты качества лекарств, их маркировки, упаковки и надлежащего хранения признаны в 140 странах мира. (ВОЗ и некоторые страны имеют собственные фармакопеи, и это требует согласования стандартов.)
“По мере того как всё больше поддельных лекарств продается в интернете и отправляется через границы, это становится общей проблемой, – уверяет Бурдиллон-Эстев. – Тенденция состоит в том, что фальсифицируются не только очень дорогие, но и самые простые и дешевые лекарства”.
“В Соединенных Штатах мы считаем само собой разумеющимся, что в упаковке находится именно то лекарство, которое в нем должно быть, – говорит вице-президент USPC Кейт Бонд, отвечающий за международные аспекты регулирования рынка лекарств. – Иначе обстоит дело во многих регионах мира, поэтому десятая часть нашего персонала, а это 1,1 тысячи человек, работает за рубежом”.