В США началась финальная стадия испытания трех потенциальных вакцин от COVID-19 – важный шаг на пути к созданию вакцины в рекордные сроки.
31 августа Национальные институты здоровья США (NIH) объявили о начале третей фазы клинических испытаний вакцины-кандидата, которую разрабатывает компания AstraZeneca. Она входит в список нескольких многообещающих вакцин, которые могут спровоцировать реакцию иммунной системы на вызывающий COVID-19 коронавирус SARS-CoV-2.
Третья фаза клинических исследований – последний этап до получения разрешения правительства, который необходимо пройти для разработки безопасной, эффективной вакцины. NIH и американская биотехнологическая компания Moderna в июле начали третью стадию испытаний, а Pfizer и BioNTech в июле также начали последнюю фазу клинических испытаний собственной вакцины-кандидата.
Несмотря на то, что AstraZeneca базируется в Великобритании, а BioNTech – в Германии, средства на разработку трех потенциальных вакцин были предоставлены NIH, и тестирование проводится на нескольких десятках объектов на территории США.
These docs are using science to fight #COVID19&they’re serious about winning. From left, @NIAIDNews Anthony Fauci, #WarpSpeed Matt Hepburn& @NIHDirector Francis Collins briefed reporters yest. about start of 1st Phase 3 #NIH/Moderna mRNA-1273 vaccine trial https://t.co/Z52TALYVhI pic.twitter.com/vrqFDXy9Jm
— NIH (@NIH) July 28, 2020
Эти врачи в борьбе с COVID19 взяли на вооружение науку, и они намерены победить. Слева направо: Энтони Фаучи, Матт Хепбурн и Фрэнсис Коллинз вчера рассказали журналистам о начале первых испытаний третьей фазы вакцины mRNA-1273, разработанный NIH/Moderna.
— NIH 28 июля 2020 года
Разработка вакцины обычно занимает много лет, но администрация президента Трампа решила вложить миллиарды долларов в ускорение процесса создания, производства и распределения вакцин.
В рамках “Операции сверхзвуковая скорость” США полагаются на совместные усилия государственных ученых, фармацевтических компаний и университетских исследователей для разработки вакцины до конца года, в то же время обеспечивая безопасности и надежность каждой новой вакцины.
NIH 8 июля была создана сеть клинических исследований для тестирования вакцин от COVID-19 и других профилактических мер. Агентство работало с фармацевтическими компаниями над подготовкой третьей фазы клинических испытаний. Оно также будет руководить деятельностью тысяч участвующих в испытаниях волонтеров.
По словам главы Национального Института аллергии и инфекционных заболеваний США доктора Энтони Фаучи, “Цель этого строгого с научной точки зрения, рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования заключается в определении того, может ли вакцина предотвратить заболевание COVID-19, и на протяжении какого периода она будет обеспечивать защиту.”
В рамках “Операции сверхзвуковая скорость” также были вложены значительные средства в подготовку производителей с целью обеспечения своевременного изготовления вакцины после того, как будут доказаны ее безопасности и эффективность. Если вакцина-кандидат окажется неуспешной, правительство США оплатит незначительные производственные расходы.
“Нет ни одной страны, которая была или будет продолжать быть приверженной делу создания вакцины для стран мира так, как это делают США”, – заявил государственный секретарь США Майк Помпео 2 сентября.
