美国批准可供COVID-19住院患者使用的第一种药物

Person wearing protective clothing and gloves holding vial labeled as remdesivir (© Zsolt Czegledi/Media Service Support and Asset Management Fund/AP Images)
匈牙利一名护理人员手持装有remdesivir的药瓶。(© Zsolt Czegledi/Media Service Support and Asset Management Fund/AP Images)

美国发明人研制出一种可供2019冠状病毒病(COVID-19)住院患者使用的抗病毒药。这是美国从多方面应对全球疫情的行动之一。

美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)10月22日批准制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)的抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)可被用于在医院接受2019冠状病毒病治疗的成人和12岁以上少年患者。瑞德西韦是美国食品药品管理局针对2019冠状病毒病批准的第一种抗病毒药。

食品药品管理局局长斯蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)在一项声明中说(英文),“今天的这项批准是以本局严格评估的多项临床试验数据为根据,它标志着2019冠状病毒病疫情中的一个重要科学里程碑”。

一旦有新的治疗2019冠状病毒病的方法被证明安全和有效——这是《美国联邦食品、药品和化妆品法案》(U.S. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)的规定——美国食品药品管理局将继续迅速予以批准。对一些在临床试验中显示出最短期安全性和十分有力的有效性证明的一些药物,食品药品管理局也有可能在完全予以批准前,颁布紧急情况下的使用许可(Emergency Use Authorization)。

食品药品管理局在批准任何一项产品时,均运用严格的科学标准权衡风险与效益。在对瑞德西韦进行审批的过程中,食品药品管理局分析了来自三个随机对照临床试验的数据,试验对像包括住院的2019冠状病毒病的轻重症患者。

位于加利福尼亚州福斯特城(Foster City, California)的吉利德科学公司表示,瑞德西韦有助于让患者更快恢复,从而节省宝贵的医疗资源。

美国还通过“曲速行动”(Operation Warp Speed)支持对多种可能的2019冠状病毒病疫苗的研发,其中有些已进入试验的最后阶段。这项行动汇集科学家、制药公司及其他有关方面,共同致力于在年底前研发出安全可靠的冠状病毒疫苗。

美国也投入资金,使生产商作好准备,一旦疫苗的安全和可靠性得到证明,能够快速让疫苗进入市场。

特朗普总统5月15日说(英文),”我们正在作好准备,以便当我们得到好消息时——即我们有了疫苗,我们有了配方,我们得到了我们所需——我们就能够启动,而不是要经过多年才跟上“。