今年年初,新冠疫情在美国传播开来之后,联邦政府采取了应急措施,其中重要的一环,就是在5月中旬,启动了一项加速研发针对新冠病毒的疫苗和治疗药物以及诊断技术的计划。该计划起名“神速行动”(Operation Warp Speed)。它是一项跨机构计划,以卫生与公众服务部(HHS)为主,包括疾控中心、食品和药物管理局、国立卫生研究院以及生物医学高级研究与发展局,还有国防部、农业部、能源部和退伍军人事务部参与,通过资助医药行业的私人公司实施,希望在明年年初能够有针对性的疫苗和药物问世,为战胜这一场世纪性瘟疫奠定基础。

该项行动最初的100亿美元经费,来自于国会于3月末通过的《 CARES法案》。到今年10月,神速行动总共已经投入了180亿美元的资金。除了疫苗和药物研发之外,其他必要的相关行业也从中得到资助,例如疫苗的批量生产及相关器械,以及疫苗的储存与分发等后勤支援。下面我们来看看有哪些制药行业的企业接受了神速行动的资金。

早在神速行动正式建立之前,强生药业(Johnson & Johnson)就在3月底得到HHS的4.56亿美元的疫苗研发经费。8月初,神速行动再次提供给强生10亿美元的经费,同时将得到1亿支该公司生产的疫苗。

7月7日,神速行动向位于纽约州的再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)提供4.5亿美元,用于针对新冠病毒的人工抗体治疗药物(REGE-COV2)的临床试验。如药物研制成功,将免费向新冠病人提供最高30万剂的治疗药物、或最高130万预防剂量的药物。10月份特朗普总统感染新冠住院,在药物和食品管理局同情用药的基础上,就接受了再生元的试验用药。

同样是在7月7日,马里兰州专门从事疫苗研发的Novavax公司(有人音译为诺瓦瓦克斯),得到神速行动的16亿美元经费,支持它在今年1月份得到新冠病毒基因图谱之后,迅即开发的一款基因免疫疫苗。9月下旬和10月,这款疫苗分别在英国和美国开展最后一期大规模临床试验。

7月22日,卫生与公众服务部向辉瑞公司提供19.5亿美元,以交换1亿剂它正在研发的新冠疫苗。辉瑞公司的疫苗在7月27日开始第三期大规模临床试验,并且不久前宣布三期试验的90%有效率的初步结果。

7月31日,赛诺菲和葛兰素史克(GSK)得到了20亿美元的新冠疫苗研发经费。该项资助将用于疫苗的开发、临床试验和大规模生产。 通过这项资助,联邦政府将拥有该公司预期生产的约1亿剂药物。

8月11日,神速行动宣布以15亿美元支持莫德纳公司的mRNA-1273新冠疫苗。该疫苗由莫德纳公司与国立卫生研究院的美国过敏与传染病研究所的科学家共同开发。协议规定,卫生与公众服务部将得到1亿支疫苗,并有权购买更多疫苗。它是得到美国政府资助的最先进入三期临床试验的疫苗。

此外,卫生与公众服务部及神速行动也大力支持新冠肺炎的治疗药物。除了前面提到再生元制药之外,8月23日,食品和药物管理局批准正在研究中的新冠复原病人血浆的紧急使用授权。10月9日,阿斯利康(AstraZeneca)与卫生与公众服务部达成协议,由政府支持该公司用于治疗新冠的药物AZD7442。阿斯利康的这种药物是两种单克隆抗体的混合物,期望今后能够开发出治疗或预防COVID-19的单克隆抗体药物,针对那些免疫功能受损的或80岁以上,以及因其他疾病接受药物治疗、因而不能注射新冠疫苗的病人。与此类似,10月底,礼来公司(Eli Lilly and Company)得到3.75亿美元的支持,由政府购买该公司治疗新冠病人的抗体药物LY-CoV555。11月10日,礼来公司的这款药物取得了紧急使用授权,将按照每个星期各地疫情的发展状况,向美国各州和领地分发。

在疫苗和药物的大批量生产、储存和分发方面,该行动也有周密的计划和大量投入。从3月份到该项行动宣布的时候,联邦政府就已经对阿斯利康、莫德纳和强生制药等公司扩大生产设施给予援助。6月初,位于马里兰州的生物药品制造商Emergent BioSolutions(有人将它意译为“紧急生物解决方案公司”)得到联邦政府资金6.28亿美元,用于扩大采用生物技术的疫苗生产。从7月下旬到10月中旬,德州农工大学和富士胶片、大河无菌药业(Grand River Aseptic Manufacturing Inc)以及通用电气的生物制药部门Cytiva,一共得到神速行动的4.56亿美元的政府注资,也都是为了扩大新冠疫苗和药物的生产。注射药瓶等疫苗和药物辅助材料的生产厂商,也获得了神速行动的4.85亿美元拨款。

由于美国联邦政府的大力支持,对抗新冠疫情的疫苗和药物的研发、生产和储存分发系统已经初见成效,有望于今年年底之前开始进入大规模应用阶段。我们下一篇将介绍到时候人们到哪里去注射新冠疫苗。