美国启动儿童青少年新冠疫苗临床试验

截止到3月28日,全美疫苗配送已达1.81亿(180,646,465)剂,接种了1.43亿(143,462,691)剂。有9,363万人至少接种了一剂疫苗,占人口总数的28.2%。有效覆盖人数5,159万人,占全美人口的15.5%。

去年美国批准了两种针对新冠病毒的疫苗紧急应用上市许可,今年又有一种获批。前两种(辉瑞和莫德纳)注射两剂疫苗的有效率达94-95%。第三种强生疫苗注射一剂的重症免疫率也达到85%,相隔8周注射两剂的结果要到今年5月才能出炉。但是所有这些疫苗在做第三期临床试验时,实验对象只包括成年人和部分青少年,例如辉瑞疫苗是16岁及以上,莫德纳和强生则都是18岁及以上。

这样就产生了一个问题:如果希望像对付流感一样对付新冠,具有免疫力的人数至少要达到人口的60-70%左右,由于不到18岁的青少年就占了美国人口的22.3%(人口普查局2019年7月发布的数据),如果他们不能打疫苗,再加上一些成年人由于体质问题不能接受疫苗注射,还有的人就是拒绝接种疫苗,群体免疫就很难实现。

最近,许多数据统计专家和流行病学家对此深表忧虑,有的还修改了原先对美国疫情走向的预估,例如3月18日《自然》网刊591期上的一篇文章,就引用华裔青年独立数据专家顾悠扬和其他学者的说法,认为尽管疫苗接种数量持续上升,但是到今年夏天美国能够做到的最好结果也只是“走向正常生活”(Path to Normality),而不是“走向群体免疫”( Path to Herd Immunity) 。

正因为如此,美国各大疫苗提供厂商在持续增加产能、加快疫苗配送的同时,纷纷开始了各自疫苗的青少年群体临床试验,希望尽快得到安全和有效的免疫结果,从而可以对18或16岁以下的孩子们进行接种。

婴幼儿和少年儿童接受疫苗注射,是现代社会对付传染病行之有效的手段。(美国疾控中心)
婴幼儿和少年儿童接受疫苗注射,是现代社会对付传染病行之有效的手段。(美国疾控中心)

辉瑞公司在去年7月末就开始对12-15岁的少年进行疫苗临床实验,3月25日辉瑞宣布对6个月的婴儿到11岁的儿童开始进行同样的实验,第一批有114名志愿者开始了第I期试验。这一步实验的目的,是决定对三个年龄组(6个月到两周岁、2到5岁和5到11岁)的儿童的适用剂量。辉瑞的成年人疫苗为注射两剂每剂30微克,儿童试验则从10微克开始,逐渐增加。受试者也可以选择从3微克开始增加接受疫苗的剂量,在安全有效的基础上再进行双盲免疫效果试验。六个月的试验结束之后,安慰剂接受组的儿童可以选择接种真正的疫苗。

莫德纳公司是最早开始对婴儿做新冠疫苗试验的公司。今年3月16日,据该公司位于亚利桑那州凤凰城的试验负责人透露,该公司正式启动了从6个月大的婴幼儿直到17岁青少年的疫苗第三期临床双盲试验。这类试验至少要有6,750人参加,以往需要14个月的时间。因为新冠疫情的影响早已扩及全社会,人们对其重要性有足够的认识,所以进展顺利,单是在凤凰城就已经有300位家长同意参加,所以估计会比通常涉及婴幼儿的疫苗实验提前许多。

所以,尽管目前疫苗还未能普及,新冠病毒也在不断变异,等到婴幼儿的疫苗也能够完成试验顺利推广,整个社会将进入一个新的时期。到那时,学校可以全面复课,餐厅恢复营业,主题公园和游乐场向公众开放,海滩度假村人潮汹涌,公司业务回归以往,我们将重新回归一个正常的社会。